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富铬松花粉辅助治疗二型糖尿病临床研究

方朝晖 王学 陈金林 凌中

安徽中医学院第一附属医院内分泌 安徽合 230038

安徽省华鼎生物科技有限公 安徽天 239300

 

目的: 观察富铬松花粉胶囊辅助治疗 2 型糖尿病的临床疗效方法: 60 例患者随机分为 2 组各 30 治疗组在常规西药降糖治疗基础上加用富铬松花粉胶囊对照组常规西药降糖治疗连续 8 结果: 治疗组有效率为 86 67% 对照组为 73 33% 2 组比较有显著性差异( P  0 01) 结论: 富铬松花粉胶囊辅助治疗 2 型糖尿病疗效确切

关键词 2 型糖尿病 富铬松花粉胶囊 临床研究 血糖 糖化血红蛋白 中医症候

 


2010 6 2011 2 月间 60 2 型糖尿病病例采用富铬松花粉胶囊治疗并进行了相关临床对照研究现将结果汇报如下

资料与方法

一般资料

1 1    病例选择  病例纳入标准依据 1999  WHO制定的糖尿病诊断标准1且病程  1 年者需要胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者年龄18 体重指数( BMI)   30kg / m2 糖化血红蛋白( HbAlc)    11 0% ; 均已排除了 1 型糖尿病妊娠糖尿病和其他继发性糖尿病; 且没有感染和严重的心肾疾患者; 凡入选试验病例均进行 7d 的糖尿病教育饮食控制和积极体育锻炼血糖仍高者列入观察病例

1 2    一般情况  2 组性别年龄病程体重指数糖化血红蛋白等情况无统计学差异具有齐同可比性

治疗方法

治疗组采用常规西药降糖治疗加用富铬松花粉胶每次 4 每日 2 温水送服对照组给予常规西药降糖治疗2 组患者连续治疗 8 同时在观察期间医生给予患者相同的饮食和运动指导

观察指标

1 1    临床疗效判定   参照中华人民共和国卫生部 1993 年颁布的中药新药治疗消渴病( 糖尿病) 的临床研究指导原则) 2 1999 年国际糖尿病联盟西太平洋地区( IDFWPR) 2 型糖尿病政策组所制定的控制目3中医临床症状体征明显改善证候积分减少70% ; 空腹血糖及餐后 2h 血糖下降至正常范围或空腹血糖及餐后 2h 血糖下降超过治疗前的 40% 糖化血红蛋白下降至 6 2% 以下或下降超过治疗前的 30% 为显效中医临床症状体征明显均有好转候积分减少30% 70% ; 空腹血糖及餐后 2h 血糖下降超过治疗前的 20% 但未达到显效标准;糖化血红蛋白下降超过治疗前的 10% 但未达到显效标准为有空腹血糖及餐后 2h 血糖无下降或下降未达到有效标准; 糖化血红蛋白无下降或下降未达到有效标为无效

1 2    证候疗效标准  中医临床症状体征消失或基本消失减分率90% 为临床治愈; 中医临床症状体征明显改善减分率70% 为显效; 中医临床症状体征均有好转减分率 70% 30% 为有效; 中医临床症体征无明显改善减分率 30% 为无效

 4 统计方法 

试验数据均以(  x ± s)  表示采用 Spss13 0 统计软计量资料采用 t t'检验; 计数资料采用秩和检验

1 临床疗效

 

见表 1治疗组的临床治疗效果明显优于对照组差异有统计学意义( P  0 01) 

2 血糖和 HbAlc 的变化

 

对于空腹血糖及餐后 2h 血糖2 组治疗前后自身对照显示两药都有显著性差异( P  0 01) ; 与对照组相

降低空腹血糖的作用治疗组有极明显优势(  P  001) HbAlc 方面2 组治疗前后自身对照显示两药都有差异( P  0 05) ; 与对照组相比降低 HbAlc 的作用治疗组有一定的优势( P  0 05) 见表 2

3 中医症候疗效

见表 3治疗组的中医症候疗效明显优于对照组差异有统计学意义( P  0 01) 

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 4 不良反应

在观察其间未监测到患者出现不良反应如低血 糖反应皮疹等变态反应所有患者治疗前后血尿粪常规肝肾功能差异无统计学意义

 

铬是人体必需的微量元素之一其中三价铬参与机体的糖代谢与脂代谢铬是胰岛素的一个必需的辅助因子胰岛素只有在铬的作用下才能维持血糖的平一旦缺乏胰岛素的生物活性会受影响严重者可引发糖尿病

松花粉中的纤维素可调节糖尿病患者血糖水平 通过增加食物中膳食纤维的含量可以改善末稍组织对胰岛素的感受性从而达到调节糖尿病患者血糖水平的目的此外纤维素可通过某种作用起到抑制或延缓胆固醇与甘油三酯在淋巴中的吸收减少机体对 胆固醇的吸收量降低体内胆固醇水平达到预防和治 疗动脉硬化与冠心病的目的

以元素医学为依托天然食品为基础为拓宽天然食品的营养和药用价值现以松花粉为载体采用现代生物转化手段研制而获得含有机铬的一种胶囊制———富铬松花粉胶囊动物实验研究显示富铬松花粉胶囊可以提高大鼠的糖耐量并有调节小鼠糖代谢

的作用4富铬松花粉胶囊中含有多种蛋白质氨基矿物质酶与辅酶核酸单糖多糖等营养成分且成分稳定不含激素可全面补充均衡的营养稳定胰岛素结构减轻糖尿病症状可提高机体的体液免疫功能提高整体素质防治糖尿病及其并发症本研究结果显示富铬松花粉胶囊对稳定糖尿病病人的血糖水平改善糖尿病的症状及促进康复等有明显的作在没有变动常规西药降糖治疗的前提下观察的病例数量也较少虽然临床中未监测到低血糖反应是否要相应调整富铬松花粉胶囊剂量的问题在以后的临床试验中将进一步深入研究

松花粉脂质体在较低的浓度可抑制血小板激活因子的血小板聚集作用而高浓度时可诱导血小板激活因子的血小板聚集作用5在本研究的观察指标中未涉及血液流变性在随后的试验中将拓宽观察指标方面多途径观察富铬松花粉胶囊的临床疗效

参考文献

钱荣立 关于糖尿病的新诊断标准与分型 中国糖尿病杂志

20008: 5

郑筱英 中药新药临床研究指导原则 北京: 中国医药科技出版2002: 233  237

亚太地区糖尿病政策组 2 型糖尿病实用目标与治疗 中国糖尿病杂志20008: 60  69

赵立新喻陆 松花粉的作用机理及临床应用 吉林中医药2004

12( 1) : 33 41

Siafaka-Kapadai ADemopoulos CAAndrikopoulos NK Biological ac- tivity of lipids of pine pollen on platelet aggrega-tion in correlation with the platelet activating factor Biochem Int198612( 1) : 33

收稿日期:2011 01 14 责任编校:汪四海

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